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达沙替尼仿制药引发舆论战

223天前发布

  我国已有大约15个肿瘤仿制药上市,大多数首仿药去年销售额超过了原研药。肿瘤药价格高,成千上万一支、一瓶很常见,且一般进不了医保,价格只要有明显差异,首仿药的销售就能轻松超过原研药。因此,首仿药上市的定价一般为原研药的一半左右,制药厂对达沙替尼片如此大手笔低定价还是首次。不过,定价低同样有钱赚。如前期证券市场上炒得火热的“伟哥”仿制药,原研药的零售价超百元,仿制药的定价预计在20元一粒,而一粒的生产成本可能不到1元,按照目前出厂价为零售价10%的药品定价规律来算,出厂价可为2元,从1元到2元,还是有不错利润的。尽管单位利润低了,但药厂可以薄利多销。

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  如果制药厂的这一做法得到效仿,其给医药行业和社会带来的影响将是深远的。

  去年以来,卫计委、发改委和财政部门一直在谋划医保制度的改革,低价药、市级招标二次议价、单病种核定医疗费等,这么多的政策变动核心目标无非是将医药费用降下来。现在药厂主动将新药出厂价大幅下调,自然是政府、百姓乐意看到的。

  而对医药行业来说,制药厂的影响则是多方面的。2012至2017年,原研药专利集中到期,由此,我国药企纷纷将重心放到研制仿制药上。一个重磅的仿制药,至少五六家药企抢滩,甚至几十家申报,带来的是研发资金、产能、审批资源的大量浪费以及行业的粗放经营和大肆行贿。我国药品定价制度对仿制药有一个梯度的价格政策,即首仿药可参照原研药,二仿药只能是首仿药的9折,三仿药再打折。制药厂低价抢占市场的做法,一是给仿制药整体的价格定了调,价格空间被压缩;二是药品审批资源非常紧张,数以万计的在审药品积压,有了首仿药上市药品审批部门就不急着审批次仿药、三仿药了;三是等次仿药、三仿药出来,市场早被占了。

  正因为仿制药竞争激烈,制药厂的做法很有可能被其他具有先发优势的药厂效仿,从而改变仿制药的市场竞争格局,极有可能导致排在仿制进度前五位之后的厂家放弃申报,改变仿制药“一窝蜂”的行业格局。

  3月底,全球知名生物技术杂志《基因工程与生物技术新闻》(GEN)评选出了亚洲排名前八的生物医药集群,中国以1600亿美元的研发支出位列第一,但医药公司数量比其他七国之和还要多。但美国波士顿公司的一份报告显示,中国生物药市场总额仅占全球的2%,而整体医药市场的全球比重已达7%,与发达国家差距还很大。也就是说,大投入并没有带来好的回报。行业内人士总结的原因有三点:1.企业规模小。GEN的报告显示,中国医药公司数量是日本的14倍,韩国的9倍,真正涉及尖端领域的只有97家;2.仿制多,尖端产品少;3.成果转化不足。尽管研发投入不少,但数据显示,全国生物科技成果转化率不足15%。生物制药行业可说是中国整个制药行业的写照,因此,正在天晴极低价销售新药的做法应该鼓励,并由此推动行业整合,大量淘汰那些规模小的、没有核心竞争力的药企,解决中国制药行业粗放经营、低位竞争、释放审批资源等问题,推动药企将更多资源用于创新药的研发,培育中国制药行业的整体竞争力。有了制药厂的开头,政府要做的是如何鼓励并推广他的做法。

  制药厂若是还清醒,还是回归实事求是谦虚些好。且不要以为自己能做几个药就了不起,张牙舞爪,目中无序,欺世盗名。

  我们国家所处已经是法制时代,国家对专利知识产权的保护也和国外发达国家一样作为立国之本。国家及社会、经济的发展不会允许对他人的专利权益任意使用,还理直气壮不以为耻反以为荣的野蛮境地;国家及社会的发展也决不会允许及容忍守法者还要被违法者嘲笑的状况出现,这是挑战嘲笑法制社会秩序的底线。

  国家及社会倡导及希望的是各行各业有规则守法的有序运行。在药物研发及涉及专利侵权事情上,制药厂体虚却又太高调,不但对社会、对老百姓没有益处,还会给CFDA和我国政府带来严重的负面影响及麻烦,甚至还会破坏国家经济发展的大好国际环境及局面。

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