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安维汀说明书(贝伐珠单抗注射液) 安维汀副作用

223天前发布

  通用名称:贝伐珠单抗注射液,英文名称:Avastin (Bevacizumab Injection)

  商品名称:安维汀

  活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)贝伐珠单抗有100 mg和400 mg两种规格,对应的体积分别为4 ml和16 ml (25 mg/ml),不含防腐

  剂,以一次性小瓶包装。本品中辅料

  贝伐单抗,贝伐单抗说明书。

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  贝伐单抗说明书。

  贝伐单抗说明书。

  转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合

  卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌

  贝伐单抗说明书。

  继发于年龄相关性黄斑变性的脉络膜新生血管化:玻璃体内注射1.25mg/0.05ml转移性肾癌:双周方案:10mg/kg;三周方案:7.5mg/kg转移性乳腺癌

  :联合紫杉醇化疗方案时静脉注射的推荐剂量:

  贝伐单抗说明书。

  总则贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第

  一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对

  贝伐单抗说明书。

  临床试验中的不良反应已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验,其中绝大多数是与化疗联合应用。本节中对从超过3500多名患者的

  临床试验人群中获得的安全性结果进行了描述。最严重的药物不良反应是:

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  贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者:

  产品中的任何一种组份;

  中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。

  胃肠道穿孔使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔,其发生率在0.3~2.4%,有时甚至会导致致命的结果。在应用贝伐珠单抗的过程中,如果患者出现腹

  痛,在进行鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能。对于发生了胃肠道穿

  贝伐单抗说明书。

  胃肠道穿孔在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加 (参见不良反应) 。在发生了胃肠道穿孔的患者中,应该永久

  性地停用贝伐珠单抗。瘘在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生瘘的风险可能

  贝伐单抗说明书。

  与其它药品的相互作用以及其它形式的相互作用抗肿瘤药物对贝伐珠单抗药代动力学的影响根据群体PK分析的结果,没有观察到合用的化疗与贝伐珠

  单抗代谢之间存在具有临床意义的相互作用。贝伐珠单抗单药治疗与贝伐珠单

  贝伐单抗说明书。

  长期用药毒性发育不良:在猕猴中进行的长达26周的研究中,贝伐珠单抗引起了发育异常。发育异常的特征主要是生长板软骨增厚、软骨下骨板形成

  和生长板血管侵入受到抑制。根据平均血清浓度可知产生这一效应的剂量≥0

  贝伐单抗说明书。

  进口药品注册证号:

  100mg(4ml)/瓶:S20120068

  400mg(16ml)/瓶:S20120069

  上海罗氏制药有限公司

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