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帕唑帕尼(商品名帕唑帕尼Votrient)最早是被批准

218天前发布

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  据网站报道, 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)建议,符合一定条件的晚期肾癌患者目前可用新药帕唑帕尼(帕唑帕尼Votrient)治疗,包括之前未接受细胞因子治疗在内的患者达到一定标准。

  目前,正在进行比较帕唑帕尼和获批药物舒尼替尼(索坦,Sutent)的临床试验,有制药公司表示,在临床试验中,若帕唑帕尼劣于舒尼替尼,其保证在NHS药品价格基础上给予12.5%折扣。NICE的卫生技术评价中心主任Carole Longson说,舒尼替尼是NICE推荐的晚期肾细胞癌一线治疗药。帕唑帕尼将为患者提供另外的治疗选择,其副作用更少。

  对于人体内几十万不同种类的蛋白质和生物分子来说,药物分子可以识别和作用的对象并不是唯一的。因此,治疗一种疾病的药物分子,也可能会与另外的生物蛋白靶点相互作用,产生令人意想不到的疗效。目前,在国际上针对已有药物研发新功能或新疗效,已成为药物科研的一个热点方向。

  帕唑帕尼是一种可干扰血管生成的药丸。软组织肉瘤是一种罕见的癌症,有很多亚型,在美国每年约有10,000例。超过20种亚型的肉瘤被纳入中临床试验中,这些试验结果导致了帕唑帕尼Votrient的批准。该药物还未被批准用于脂肪软组织肉瘤和胃肠道间质瘤。

  FDA药品评价和研究中心血液和肿瘤学办公室的主人讲到,软组织肉瘤的新药批准在几十年来还是第一次,肉瘤的新药研发非常具挑战性,因为病人数量有限,但类型众多。

  帕唑帕尼Votrient的安全和疗效在一项临床研究中得以评估,该研究纳入了369名既往接受化疗的晚期软组织肉瘤病人。病人随机分配接受帕唑帕尼Votrient或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期,帕唑帕尼Votrient为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。

  接受帕唑帕尼Votrient治疗的患者常见的不良反应包括疲乏,腹泻,恶心,呕吐,食欲下降,体重下降,高血压,肿瘤部位和肌肉疼痛,毛发颜色改变,头痛,味觉改变,呼吸困难和皮肤褪色。

  帕唑帕尼Votrient的黑框警告提醒患者和卫生保健人员,该药有肝脏损伤的潜在危险,有可能是致命的损伤;应监测患者的肝功能,并且一旦出现肝功能下降应停止该药的治疗。

  帕唑帕尼Votrient被授予孤儿药的地位,指定用于此适应着。帕唑帕尼帕唑帕尼Votrient首次批准是在2009年10月,用于治疗晚期肾癌。随后与2012年批准治疗晚期软组织肉瘤。该药在2011年HSA(国家健康和科学局)批准使用。

  

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